按照十四届全国常委会第十七次会议通过的《常务委员会关于点窜〈中华人平易近国食物平安法〉的决定》，国度市场监视办理总局决定对《婴长儿配方乳粉产物配方注册办理法子》做如下点窜：添加一条，做为第五十二条：“婴长儿配方液态乳产物配方的注册办理按照本法子关于婴长儿配方乳粉产物配方的施行。”《婴长儿配方乳粉产物配方注册办理法子》按照本决定做响应点窜并对条则挨次做响应调整，从头发布。（2023年6月26日国度市场监视办理总局令第80号发布 按照2025年12月1日国度市场监视办理总局令第109号批改）第一条 为了严酷婴长儿配方乳粉产物配方注册办理，婴长儿配方乳粉质量平安，按照《中华人平易近国行政许可法》《中华人平易近国食物平安法》《中华人平易近国食物平安法实施条例》等法令律例，制定本法子。第 婴长儿配方乳粉产物配方注册，是指国度市场监视办理总局根据本法子的法式和要求，对申请注册的婴长儿配方乳粉产物配方进行审评，并决定能否准予注册的勾当。国度市场监视办理总局食物审评机构（食物审评核心，以下简称审评机构）担任婴长儿配方乳粉产物配方注册申请的受理、手艺审评、现场核查、制证送达等工做，并按照需要组织专家进行论证。第六条 婴长儿配方乳粉产物配方注册申请人（以下简称申请人）该当对提交材料的实正在性、完整性、性担任，并承担法令义务。连系母乳研究优化配方，提拔婴长儿配方乳粉质量。第八条 申请人该当为拟正在中华人平易近国境内出产并发卖婴长儿配方乳粉的出产企业或者拟向中华人平易近国出口婴长儿配方乳粉的境外出产企业。出产能力、查验能力，合适粉状婴长儿配方食物优良出产规范要求，实施风险阐发取环节节制点系统，对出厂产物按照相关法令律例和婴长儿配方乳粉食物平安国度尺度的项目实施逐批查验。企业集团设有研发机构的，控股子公司做为申请人能够共享集团部门研发能力。申请人利用曾经合适婴长儿配方食物平安国度尺度养分成分要求的复合配料做为原料申请配方注册的，不予注册。第九条 申请注册产物配方该当合适相关法令律例和食物平安国度尺度的要求，并供给产物配方科学性、平安性的研发取论证演讲和充脚根据。申请人该当按照国度相关对申请材猜中的贸易奥秘、未披露消息或者保密商务消息进行标注并说明根据。第十条 统一企业申请注册两个以上同春秋段产物配方时，产物配方之间该当有较着差别，并经科学。每个企业准绳上不得跨越三个配方系列九种产物配方，每个配方系列包罗婴儿配方乳粉（0－6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6－12月龄，2段）、长儿配方乳粉（12－36月龄，3段）。第十一条 曾经取得婴长儿配方乳粉产物配方注册证书及出产许可的企业集团母公司或者其控股子公司能够利用统一企业集团内其他控股子公司或者企业集团母公司曾经注册的婴长儿配方乳粉产物配方。组织出产前，企业集团母公司该当充实评估配方挪用的可行性，确保产质量量平安，并向国度市场监视办理总局提交书面演讲。（二）申请事项依法不属于国度市场监视办理总局权柄范畴的，该当立即做出不予受理的决定，并奉告申请人向相关行政机关申请；（四）申请材料不齐备或者不符定形式的，该当就地或者正在五个工做日内一次奉告申请人需要补正的全数内容；过期不奉告的，自收到申请材料之日起即为受理；（五）申请事项属于国度市场监视办理总局权柄范畴，申请材料齐备、符定形式，或者申请人按照要求提交全数补正申请材料的，该当受理注册申请。第十 审评机构该当对申请配方的科学性和平安性以及产物配方声称取产物配方注册内容的分歧性进行审查，自受理之日起六十个工做日内完成审评工做。特殊环境下需要耽误审评时限的，经审评机构担任人同意，能够耽误二十个工做日，耽误决定该当书面奉告申请人。第十四条 审评过程中认为需要申请人补正材料的，审评机构该当一次奉告需要补正的全数内容。申请人该当正在三个月内按照补正通知的要求一次补正材料。补正材料的时间不计较正在审评时限内。第十五条 审评机构按照现实需要组织开展示场核查和抽样查验，需要时对原料出产企业等开展延长核查。现场核查该当对申请人研发能力、出产能力、查验能力以及申请材料取现实环境的分歧性等进行核实，并抽取动态出产的样品进行查验。抽样查验的动态出产样品品种基于风险确定。婴长儿配方食物平安国度尺度发生严沉变化，申请人申请产物配方注册或者变动的，审评机构该当开展示场核查。可是，申请人统一系列三个产物配朴直在尺度变化后均已取得行政许可的，不异出产工艺类型的其他系列产物配方能够不再开展示场核查。第十七条 需要开展示场核查的，审评机构该当通过书面或者电子等体例奉告申请人核查事项，申请人三十个工做日内反馈接管现场核查的日期。因不成抗力等缘由无法正在时限内反馈的，申请人该当书面提出延期申请并说由。审评机构自申请人确认的现场核查日期起二十个工做日内完成现场核查。审评机构通知申请人所正在地省级市场监视办理部分参取现场核查的，省级市场监视办理部分该当派员参取。查验机构该当自收到样品之日起二十个工做日内按照食物平安国度尺度和申请人提交的测定方式完成查验工做，并向审评机构出具样品查验演讲。第十九条 审评机构该当按照申请人提交的申请材料、现场核查演讲、样品查验演讲开展审评，并做出审评结论。正在手艺审评、现场核查、产物查验等过程中，能够就严沉、复杂问题听取食物平安、食物加工、养分和临床医学等范畴专家的看法。第二十条 申请人的申请符定前提、尺度，产物配方科学、平安，现场核查演讲结论、查验演讲结论为合适注册要求的，审评机构该当做出准予注册的审评结论。审评机构做出不予注册审评结论的，该当向申请人发出拟不予注册通知并说由。申请人对审评结论有的，该当自收到通知之日起二十个工做日内向审评机构提出版面复审申请并申明复审来由。复审的内容仅限于原申请事项及申请材料。第二十二条 国度市场监视办理总局正在审评竣事后，依法做出能否核准的决定。瞄准予注册的，颁布婴长儿配方乳粉产物配方注册证书。对不予注册的，发给不予注册决定书，说由，并奉告申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的。审评机构该当自国度市场监视办理总局做出决定之日起十个工做日内向申请人送达婴长儿配方乳粉产物配方注册证书或者不予注册决定书。婴长儿配方乳粉产物配方注册号格局为：国食注字YP＋四位年代号＋四位挨次号，此中YP代表婴长儿配方乳粉产物配方。第二十六条 婴长儿配方乳粉产物配方注册无效期内，婴长儿配方乳粉产物配方注册证书丢失或者损毁的，申请人该当向国度市场监视办理总局提出补发申请并说由。因丢失申请补发的，该当提交丢失声明；因损毁申请补发的，该当交回婴长儿配方乳粉产物配方注册证书原件。国度市场监视办理总局自受理之日起十个工做日内予以补发。补发的婴长儿配方乳粉产物配方注册证书该当标注原核准日期，并说明“补发”字样。第二十七条 婴长儿配方乳粉产物配方注册证书无效期内，申请人需要变动注册证书或者附件载明事项的，该当向国度市场监视办理总局提出变动注册申请，并提交下列材料：第二十八条 申请人申请产物配方变动等可能影响产物配方科学性、平安性的，审评机构该当按照本法子第十的组织开展审评，并做出审评结论。申请人申请企业名称变动、出产地址名称变动、产物名称变动等不影响产物配方科学性、平安性的，审评机构该当进行核实并自受理之日起十个工做日内做出审评结论。申请人企业名称变动的，该当以变动后的名称申请。国度市场监视办理总局自审评结论做出之日起十个工做日内做出准予变动或者不予变动的决定。对合适前提的，依理变动手续，注册证书发证日期以变动核准日期为准，原注册号不变，证书无效期不变；不予变动注册的，发给不予变动注册决定书，说由，并奉告申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的。第二十九条 产物配方原料（含食物添加剂）品种不变、配料表挨次不变、养分成分表不变，利用量正在必然范畴内合理波动或者调整的，不需要申请变动。产物配方原料（含食物添加剂）品种和养分成分表同时调整，本色上曾经形成新的产物配方的，该当从头申请产物配方注册。第三十条 婴长儿配方乳粉产物配方注册证书无效期届满需要延续的，申请人该当正在注册证书无效期届满六个月前向国度市场监视办理总局提出延续注册申请，并提交下列材料：国度市场监视办理总局自受理申请之日起二十个工做日内做出准予延续注册或者不予延续注册的决定。准予延续注册的，向申请人换发注册证书，原注册号不变，证书无效期自核准之日起从头计较；不予延续注册的，发给不予延续注册决定书，说由，并奉告申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的。过期未做决定的，视为准予延续。第三十二条 婴长儿配方乳粉产物配方变动注册取延续注册的法式未做的，合用本法子相关婴长儿配方乳粉产物配方注册的相关。第三十 婴长儿配方乳粉标签、仿单该当符律、律例、规章和食物平安国度尺度，并按照国度市场监视办理总局的进行标识。申请人申请婴长儿配方乳粉产物配方注册，该当提交标签样稿及声称的申明材料；同时提交仿单的，仿单该当取标签内容分歧。第三十四条 产物名称中有动物性来历字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳卵白来历该当全数来自该。养分成分表该当按照婴长儿配方乳粉食物平安国度尺度的养分素挨次列出，并按照能量、卵白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、可选择成分等类别分类列出。第三十六条 标签该当说明婴长儿配方乳粉合用月龄，能够同时利用“1段”“2段”“3段”的体例标注。（四）对于按照法令律例和食物平安国度尺度等不应当正在产物配方中含有或者利用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未利用或者不含有；（六）利用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”“原生态奶源”“无污染奶源”等恍惚消息；第三十八条 承担手艺审评、现场核查、抽样查验的机构和人员该当对出具的审评结论、现场核查演讲、产物查验演讲等担任；加入论证的专家出具专家看法，该当恪守职业。手艺审评、现场核查、抽样查验、专家论证该当按照法令、律例、规章、食物平安国度尺度、手艺规范等开展，相关工做科学、客不雅和。第三十九条 市场监视办理部分接到相关单元或者小我举报的婴长儿配方乳粉产物配方注册工做中的违法违规行为，该当及时核实处置。第四十条 国度市场监视办理总局自核准之日起二十个工做日内发布婴长儿配方乳粉产物配方注册消息。第四十一条 未经申请人同意，参取婴长儿配方乳粉产物配方注册工做的机构和人员不得披露申请人提交的贸易奥秘、未披露消息或者保密商务消息，法令还有或者涉及、严沉社会公共好处的除外。第四十二条 婴长儿配方乳粉产物配方注册申请受理后，申请人提出撤回婴长儿配方乳粉产物配方注册申请的，该当提交书面申请并说由。同意撤回申请的，国度市场监视办理总局终止其注册法式。手艺审评、现场核查和抽样查验过程中发觉涉嫌存正在坦白实正在环境或者供给虚假消息等违法行为的，该当依法处置，申请人不得撤回注册申请。第四十 有下列景象之一的，国度市场监视办理总局按照短长关系人的请求或者根据权柄，能够撤销婴长儿配方乳粉产物配方注册：第四十六条 申请人坦白相关环境或者供给虚假材料申请婴长儿配方乳粉产物配方注册的，国度市场监视办理总局不予受理或者不予注册，对申请人赐与；申请人正在一年内不得再次申请婴长儿配方乳粉产物配方注册；涉嫌犯罪的，依法移送机关，逃查刑事义务。申请人以、行贿等不合理手段取得婴长儿配方乳粉产物配方注册证书的，国度市场监视办理总局依法予以撤销，被许可儿三年内不得再次申请注册；处一万元以上三万元以下罚款；形成风险后果的，处三万元以上二十万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送机关，逃查刑事义务。第四十七条 申请人变动不影响产物配方科学性、平安性的事项，未依法申请变动的，由县级以上市场监视办理部分责令期限更正；过期不改的，处一千元以上一万元以下罚款。申请人变动可能影响产物配方科学性、平安性的事项，未依法申请变动的，由县级以上市场监视办理部分按照食物平安法第一百二十四条的惩罚。第四十八条 伪制、涂改、倒卖、出租、出借、让渡婴长儿配方乳粉产物配方注册证书的，处十万元以上二十万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送机关，逃查刑事义务。第四十九条 婴长儿配方乳粉出产发卖者违反本法子第三十至第三十七条，由县级以上处所市场监视办理部分责令期限更正，处一万元以上三万元以下罚款；情节严沉的，处三万元以上十万元以下罚款；形成风险后果的，处十万元以上二十万元以下罚款。第五十条 市场监视办理部分及其工做人员对不合适前提的申请人准予注册，或者超越权柄准予注册的，按照食物平安法第一百四十四条的处置。市场监视办理部分及其工做人员正在注册审评过程中权柄、玩忽职守、按照食物平安法第一百四十五条的处置。第五十一条 本法子所称婴长儿配方乳粉产物配方，是指出产婴长儿配方乳粉利用的食物原料、食物添加剂及其利用量，以及产物中养分成分的含量。第五十二条 婴长儿配方液态乳产物配方的注册办理按照本法子关于婴长儿配方乳粉产物配方的施行。第五十 本法子自2023年10月1日起施行，2016年6月6日原国度食物药品监视办理总局令第26号发布的《婴长儿配方乳粉产物配方注册办理法子》同时废止。前往搜狐，查看更多。